保険外併用療養費制度 その２

では治験に参加する事で、製薬会社が払ってくれる部分と自分で払う部分、内訳はどうなっているのでしょうか。

※以下、保険で3割負担の患者さんの場合
※治験薬投与期間中
※同一施設内なら他科分も含まれる

【診察料】（初診料や再診料）
・患者さんの3割負担

【検査料】（治験に関わらず全ての）
・製薬会社の10割負担
・採血や聴力検査、心電図など
・内視鏡検査の麻酔薬や鎮痙薬の薬剤料も

【画像診断料】（治験に関わらず全ての）
・製薬会社の10割負担
・レントゲンやCTなど
・造影剤、バリウム透視検査後の下剤等の薬剤料も

【治験薬の料金】
・製薬会社の10割負担

【治験薬と同様の効能や効果を持つ薬（投薬、注射）の料金】（添付文書の記載）
・製薬会社の10割負担
・技術料（調剤料、処方料、注射料等）も製薬会社10割負担
・通常、治験薬の効果が分からなくなるので使用禁止とされている

【その他のお薬代】
・患者さんの3割負担

【処置・手術・麻酔、その他】
・患者さんの3割負担（検査・画像診断の際に用いた薬剤以外）

となります。

「患者さんの3割負担」の残り7割については「保険外併用療養費の保険給付」という名前で国が負担することになります。

患者さんは治験以外の用事が無い日には診察料の3割だけ、窓口で払うことになります。

同じ日に他科の受診もあり、うっかり何かの検査をしたのにCRCも会計も気づかずに患者さんに請求してしまう凡ミスもあります。（次回返金とか）

治験の来院以外の日に患者さんが来院、検査をしたのに患者さんからお金もらっちゃった等、慌ただしい病院などではよくあるミスです。

なかなかこの治験外併用療養費制度、医療事務の方でも結構手ごわい制度です。

余談ですが、治験薬処方に伴う技術料（調剤料、処方料、注射料等）は臨床試験研究経費（治験開始時、製薬会社から実施施設へ支払われる料金）に含まれていると解すべきで、改めて請求すべきではないとされています。