治験とは治療実験の略とも言われていて、文字通り「人体実験」です(。・ω・。)
人体実験というとイメージはナチスだったり…普通に怖いですよね(。’A`)
戦争という名の元に数々の命が犠牲になり、皮肉にも医学は発展し、今の私達が支えられています(。-_-。 )
そんな医学は悪でしかありませんが。
でも…より良い医療の為に、人体実験は必要不可欠です。
そこでルールを決めよう!という事になったんです(。・o・。)ノ
実験を受ける人は
強制× →→ボランティア○
我こそは、という方に自由意志で参加してもらわなければいけない。
説明(インフォームドコンセント、略してICと言います)をきちんとした上で、同意を得る(署名)。
万が一、お薬のせいで健康被害があった場合の補償制度を設ける。
などなど…すごい量の項目が誕生しました(-∀-)
このルールがICH-GCP(アイシーエイチジーシーピー:Good Clinical Practiceの頭文字)
ICHはとても長いので割愛。業界ではみんなジーシーピーと呼んでいます。
治験に関する法律です。日本国憲法の薬事法の中に組み込まれています(。・・)ノ
現代の人体実験はとても倫理的なんです(-∀-)
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